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透景生命體外診斷試劑專業廠商

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心肌類生化檢測試劑盒

授權產品

心肌病的診斷以綜合診斷為主,根據典型的臨床表現,心臟超聲等輔助檢查及心肌的病理檢查結果綜合判定。并應注意除外其他心血管疾病。
生產廠家:上海透景診斷科技有限公司

生化試劑指標

心肌類生化試劑

儀器平臺

適用儀器平臺廣泛

適配進口和一流國產生化儀

"BH"貨號為7170瓶型,適用機型

日立7080/7170/7180/7600P
貝克曼AU400/480/680/2700/5421/5800系列
東芝TBA-120FR/2000
邁瑞BS-200/300/400
迪瑞CS600/800等

"BF"貨號適用東芝40機型

"BD"貨號為日立D模塊專用包裝
  專用于日立7600系列D模塊

"BX"貨號為貝克曼瓶型,適用機型

DXC600/800、LX-20、CX9PRO

肌酸激酶 CK

CK:急性心梗早期診斷指標之一,其增高程度與心肌受損程度一致。心肌梗塞4-8h CK開始上升,16-36h達高峰,2-4天可恢復正常。各種肌肉疾病,如進行性肌營養不良、多發性肌炎,CK亦明顯增高;全身性驚厥、心肌炎、心包炎,CK也可增高。急性腦外傷、癲癇時CK增高。手術后、心導管、冠脈造影、運動試驗、反復肌注、劇烈運動,CK增高。

01

試劑空白吸光度

試劑空白吸光度:在波長340nm,光徑1.0cm、37℃時,試劑空白吸光度:A340nm≤0.5

02

分析靈敏度

130U/L時,吸光度變化率(ΔA/min)在0.0050 ~0.0300之間

03

準確度

相對偏差≤10%

04

精密度

批內精密度:CV≤5% ,批間精密度:相對偏差≤10%

05

線性范圍

10U/L~600U/L,r≥0.990

06

開瓶穩定性

自首次開瓶在試劑倉中使用至第28天

試劑在2-8℃避光保存可穩定12個月

肌酸激酶同工酶 CK-MB

CK-MB:血清中肌酸激酶同工酶的活力,是臨床上診斷急性心肌梗塞最有價值的酶學指標之一。它與天冬氨酸轉移酶和乳酸脫氫酶的測定結合進行,有助于心肌梗塞的鑒別診斷。

01

試劑空白吸光度

試劑空白吸光度:在波長340nm,光徑1.0cm、37℃時,試劑空白吸光度:A340nm≤0.5

02

分析靈敏度

500U/L時,吸光度變化率(ΔA/min)在0.0600~0.1600之間

03

準確度

相對偏差≤10%

04

精密度

批內精密度:CV≤5% ,批間精密度:相對偏差≤10%

05

線性范圍

25U/L~1000U/L,r≥0.990

06

開瓶穩定性

自首次開瓶在試劑倉中使用至第28天

試劑在2-8℃避光保存可穩定12個月

α-羥丁酸脫氫酶 HBDH

HBDH:臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。心肌梗塞時α-HBDH明顯增高,且維持時間較長,可達2周左右。肌營養不良及葉酸、VB12 缺乏時,α-HBDH也可增高。

01

試劑空白吸光度

在波長340nm,光徑1.0cm、37℃時,試劑空白吸光度:A340nm≥1.1

02

分析靈敏度

370U/L時吸光度變化率(ΔA/min)在-0.05 ~-0.02之間

03

準確度

相對偏差≤10%

04

精密度

批內精密度:CV≤5% ,批間精密度:相對偏差≤10%

05

線性范圍

25U/L~1000U/L,r≥0.990

06

開瓶穩定性

自首次開瓶在試劑倉中使用至第28天

試劑在2-8℃避光保存可穩定12個月

乳酸脫氫酶 LDH

乳酸脫氫酶:存于各種組織中,以肝、腎、心肌、骨骼肌、胰腺和肺中最多。急性心肌梗塞發生后6-12h開始增高,24-60h達高峰,7-5天恢復正常。LDH用于急性特別是亞急性心肌梗塞的輔助診斷。由于分布廣泛,在各種急性時相反應,如肝炎、肺梗塞、貧血,乳酸脫氫酶均可增高。

01

試劑空白吸光度

試劑空白吸光度:在波長340nm,光徑1.0cm、37℃時,試劑空白吸光度:A340nm≤0.5

02

分析靈敏度

300U/L時吸光度變化率(ΔA/min)在0.01~0.09之間

03

準確度

相對偏差≤10%

04

精密度

批內精密度:CV≤5% ,批間精密度:相對偏差≤10%

05

線性范圍

25U/L~1000U/L,r≥0.990

06

開瓶穩定性

自首次開瓶在試劑倉中使用至第28天

試劑在2-8℃避光保存可穩定12個月

產品目錄
產品名稱(方法學) 貨號 包裝規格 總體積 參考值
心肌類試劑
肌酸激酶 CK(磷酸肌酸底物法) BH022X/S R1:4×20ml; R2:1×20ml 100ml 男:41-190 U/L(37℃)女:25-170U/L(37℃)
BH022X R1:2×60ml; R2:1×30ml 150ml
BF022X R1:2×40ml; R2:2×10ml 100ml
BX022X R1:2×80ml; R2:2×20ml 200ml
BD022X R1:3×240ml; R2:1×180ml 900ml
肌酸激酶同工酶 CK-MB(免疫抑制法) BH023X/S R1:4×20ml; R2:1×20ml 100ml 0-25 U/L(37℃)
BH023X R1:2×60ml; R2:1×30ml 150ml
BF023X R1:2×40ml; R2:2×10ml 100ml
BX023X R1:1×80ml; R2:1×20ml 100ml
α-羥丁酸脫氫酶 HBDH(α-酮丁酸底物法) BH024X/S R1:4×20ml; R2:1×20ml 100ml 72 ~182 U/L
BH024X R1:2×60ml; R2:1×30ml 150ml
BF024X R1:2×40ml; R2:2×10ml 100ml
BX024X R1:3×80ml; R2:2×20ml 200ml
BD024X R1:3×240ml; R2:1×180ml 900ml
乳酸脫氫酶 LDH(乳酸底物法) BH025X/S R1:4×40ml; R2:1×20ml 100ml 男性:135-227 U/L(37℃)女性:136-215 U/L(37℃)
BH025X R1:2×60ml; R2:1×30ml 150ml
BF025X R1:2×40ml; R2:2×10ml 100ml
BX025X R1:2×80ml; R2:2×20ml 200ml
BD025X R1:3×240ml; R2:1×180ml 900ml
臨床生化指標解讀——心肌類
 



急性心肌梗塞(AMI)是嚴重危害人類健康的疾病之一。AMI致死的一個重要原因是不能早期診斷,從而延誤了疾病治療的急救時間。據統計,1/4~1/3的AMI患者并沒有明顯的胸痛癥狀, 而40 %-50%的患者心電圖也不能檢出缺血異常,使用靈敏度更高、特異性更好的生化指標進行早期診斷,對減少AMI的漏診、誤診,挽救更多的AMI患者具有重要的意義。
本文對心肌損傷早期診斷的主要生化指標及其臨床意義做了總結:
 
肌酸激酶(CK):CK與CK-MB、肌紅蛋白(Mb)等都是臨床上較為常用的心肌損傷標志物代表,也是AMI患者臨床診斷和治療的主要參考指標。CK是心肌損傷臨床診斷過程中首要的非酶類蛋白指標,其廣泛存在于人體的骨骼肌和心肌細胞之中, 屬于低分子氧合血紅蛋白的一種。
CK存在于患者的血液循環過程中,心肌損傷發生的1-2 h后即可檢出高于正常值,  6 -7 h 后達到峰值, 而后逐漸降低并恢復至正常水平, 這一過程通常會持續24 h左右的時間。
 
肌酸激酶同功酶(CK -MB):CK -MB曾一度被認為是診斷心肌損傷特別是心肌梗死的“金標準”而廣泛應用多年。CK -MB 在胸痛后3-8h開始升高,9 -30h達到高峰,48 -72h恢復正常。CK -MB的出現時間較傳統酶學指標要早,特異性和敏感度也相對要高。CK -MB 用于診斷彌散性血管內凝血(AMI),陽性率可達到80 %,CK -MB 的血清水平與AMI 的梗死面積呈正相關。CK -MB還可以作為溶栓再灌注的觀察指標。然而CK-MB對于心肌微小損傷不能檢出,且特異性欠佳。
 
肌紅蛋白(Mb):Mb的釋放時間早,12h內幾乎所有AMI患者Mb 都有升高,升高幅度大于各種心肌酶,增高倍數為5-20 倍,其敏感度較高。但由于診斷窗口期短,只能作為AM I 早期診斷指標。在臨床上,若胸痛< 6h,發病后6-12h Mb不升高,可除外AMI。Mb頻繁出現增高,提示原有心肌梗死仍在繼續。Mb也是溶栓治療中判斷有無再灌注的較敏感指標。
 
心肌肌鈣蛋白(cTn):cTn被認為是目前用于急性冠狀動脈綜合征ACS 診斷最特異的生化標志物,它們出現早,最早可在癥狀發作后2h 出現;12 -48h 達到峰值,升高達30-200倍,升高可持續5-14d,具有較寬的診斷窗。cTn增高的幅度比CK -MB 高5 -10倍,敏感性顯著提高。由于在正常人血液中cTn含量極低,心肌細胞有微小損傷時,cTn 就有明顯升高,因此可用于微小心肌損傷(MMD)的診斷。cTn還有判斷預后的價值,對任何冠狀動脈疾患患者, 即便ECG 或心功能檢查(如運動試驗)陰性,只要cTn 增高,應視為具有高危險,應預以治療。
 
乳酸脫氫酶(LDH):
LDH在人體內幾乎所有組織中都存在,而在血清中的含量很低,故當組織發生輕微受損時,血清中的酶量就會顯著升高。LDH同工酶由5型構成,正常人血清中LDH2 > 1 > 3 > 4 > 5。心肌病變時LDH1 增加為主。
在急性心肌梗塞(AM I)發作時出現較晚(8~18 h), 達峰值時間(24~72 h), 恢復時間長(6~10 d)。LDH就診較晚和AMI的病
程觀察有可觀的價值, 若LDH恢復遲緩或病程中再次升高,可預示梗塞心肌范圍擴大或再梗塞。
 
肌紅蛋白/碳酸酐酶Ⅲ(Mb/CAⅢ):碳酸酐酶Ⅲ(CAⅢ)大量存在于骨骼肌中,心肌中不含此酶,故血清Mb/CA Ill比值可用于區分心肌或骨骼肌損傷所致的血清Mb升高。在骨骼肌損傷時,Mb和CAⅢ均升高,但Mb/CAIl保持恒定,而心肌損傷時,Mb/CAIll明顯升高。因此,同時測定Mb/CAⅢ在AMI早期診斷中具有較高的靈敏度和特異性。此外,由于血中Mb能迅速被腎臟所廓清,所以有助于觀察AMI病程中有無再梗死以及梗死有無發展。
 
糖原磷酸化酶同功酶BB(GPBB):糖原磷酸化酶是糖原分解的關鍵酶,其同工酶GPBB在C端有獨特的氨基酸序列,決定了其特異性。當心肌缺血缺O2時,GPBB從結合態變為游離態,在血液中含量迅速升高。與CK、CK-MB、Mb相比,AMI時GPBB升高最明顯。研究顯示,AMI病人中胸痛發作2小時,GPBB即超過正常值4倍以上,而CK-MB稍增加,CK指標正常。總之,由于GPBB主要依賴于心肌缺血、缺O2、靈敏度高、特異性強,將成為AMI早期診斷很有意義的指標。

 
透景心肌類生化檢測,卓越品質,儀器平臺廣泛適配
透景生命自2003年成立以來,十多年來潛心科研,專注于更先進的技術轉化和更高標準的產品質量,擁有一批高素質的研發團隊和一套成熟的研發體系。公司的生化試劑產品具有超高的質量標準,精密度:批內精密度:CV≤5% ,批間精密度:相對偏差≤10%;分析靈敏度:100U/L時(ΔA/min)為-0.03~-0.008。產品儀器平臺更廣泛,適配于絕大多數進口的和一流的國產生化儀,如日立7080/7170/7180/7600P、貝克曼AU400/480/680/2700/5421/5800系列、東芝TBA-120FR/2000、邁瑞BS-200/300/400等各大品牌系列模塊。




 

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