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腫瘤相關抗原242檢測試劑盒(流式熒光發光法)

授權產品

特異性優于CA199的胰腺癌腫瘤標志物

產品概述

CA242定量檢測試劑盒

腫瘤相關抗原242定量檢測試劑盒(流式熒光發光法)

檢測指標 :

CA242(腫瘤相關抗原242)

預期用途

定量檢測血清中的腫瘤標志物CA242,輔助診斷胰腺癌、胃腸道等消化系統腫瘤。

適用機型

TESMI系列、Luminex200TM

樣本要求

血清

產品規格

96 人份/盒

保存條件及有效期

在 2~8℃干燥、避光,防凍保存。 有效期12 個月。

注冊證號

國械注準20163400535

適用機型

透景全自動高通量免疫檢測系統

  • 更快:

    7項腫瘤標志物聯合檢測速度高達840tests/h
  • 更全:

    18項腫瘤標志物,菜單更齊全
  • 更新:

    全自動高通量流式熒光發光免疫分析技術,可接入流水線
推薦機型:
全自動高通量免疫檢測系統(TESMI)
其他可用機型:
Luminex多功能流式點陣儀 ( 需配37℃恒溫箱和振蕩器)
指標意義
CA242—特異性更好的胃腸道腫瘤指標
CA242:

是一種唾液酸化的鞘糖脂類抗原,在胃癌、胰腺癌和膽道癌中的陽性檢出率達60-70%,特異性優于CA19-9,是結腸癌和胰腺癌的第三代腫瘤標志物。血清中CA242的升高還可見于肺癌、乳腺癌和一些婦科腫瘤,及肝炎、肺炎、前列腺增生等良性疾病,前者的陽性率超過40%,后者則在15-20%

 
檢驗結果解讀:

目前臨床腫瘤標志物的檢測有多種方法學,各方法學的測量值略有差異,但為了便于應用推廣和臨床醫生記憶,各方法學通常會建議用經典文獻中的推薦值作為參考范圍, 一般文獻中推薦CA242的參考范圍為< 20U/ml。各醫院或實驗室應根據各自實驗室的條件建立相應的參考值范圍。

臨床意義

與CA19-9、CA50相比,新一代的CA242在胰腺癌 、膽囊癌和消化道癌中的靈敏度 、特異性更高(CA50、CA19-9易受肝功能以及膽汁郁積的影響,在良性阻塞性黃疸以及肝實質性損害性疾病時常出現假陽性)。

對胰腺癌的診斷,CA242優于CA19-9,敏感性可達66%~100%;大腸癌的敏感性達60%~72%;
肺腺癌陽性率76%;食管和乳腺癌陽性率為62%。

影響因素

標本以血清、血漿以及胸腹胸腔積液均可,標本應及時測定,否則應-20℃或-70℃保存,4℃可保存24h,保存時間過長可使結果升高。

經期及孕期女性結果增高。

產品優勢
高通量流式熒光發光技術平臺再升級

流式熒光發光技術升級全自動,免除人工操作。
可接入流水線,操作更加便捷,數字化結果軟件自動生成。

更快的檢測速度,更為全面的檢測指標

透景腫瘤標志物可單項可組合,組合聯檢速度更快,每小時120個樣本,7項聯檢即可達840test/h
18項腫標產品菜單更加全面,覆蓋臨床常見腫標

CA242相對CA199特異性更好

同一腫瘤或不同類型的腫瘤可有一種或幾種腫瘤標志物異常;
同一種腫瘤標志物可在不同的腫瘤中出現。聯合檢測可提高腫標輔助診斷價值
CA242在良性疾病中陽性率更低,聯合檢測時可彌補CA199的不足

注意事項

本試劑盒檢測腫瘤標志物CA242的濃度,其結果不能單獨作為各種腫瘤疾病或臨床良性疾病存在與否判斷的依據,必須與物理或化學臨床診斷相結合后作出相應確診。另外,其結果也不能替代現有的物理或化學檢查。

臨床應用
精選7聯檢指標之一:CA242、AFP、CEA、Cyfra21-1、CA125/NSE、free-β-hcG
 
CA242與其他腫瘤標志物結合,可大大提高胰腺癌的檢出率:

研究發現CA242、CEA和CA125聯合檢測對胰腺癌的檢測靈敏度可達93.8%,特異性為100%

品牌介紹

透景生命,專注于多重檢測流式熒光技術應用

上海透景生命科技股份有限公司(透景生命)成立于2003年,專業從事高端體外診斷產品研發、生產和推廣。

 

透景生命立足于自主創新,構建了高通量流式熒光雜交技術平臺、高通量流式免疫熒光技術平臺、多重熒光PCR技術平臺、化學發光免疫分析技術平臺等多個技術平臺。

 

透景生命已累計獲得50余項醫療器械注冊證書,目前已收到117個II類和III類注冊證,產品包括20種腫瘤標志物、用于宮頸癌篩查的HPV系列產品(HPV27分型、高危HPV5+9和HPV2+12),男性不育相關的Y染色體微缺失檢測、優生優育ToRCH十項檢測以及多腫瘤標志物質控品等。

腫瘤相關抗原242定量檢測試劑盒(流式熒光發光法)

規格:96人份/盒

組分及儲存有效期

反應緩沖液、微球懸液、標記抗體溶液、校準品等(詳見說明書)。試劑盒在2-8℃、干燥、避光、防凍條件下可安全保存12個月。

樣本類型

1. 本試劑盒測試樣本類型為血清,樣本所需量為20μl。
2. 采集空腹靜脈血1mL,不抗凝,離心后常規分離得到血清。
3. 如果樣本不立即檢測,需4℃(一周內)或者-20℃(三月內)保存。
 

適用儀器

  流式熒光儀器
1 Luminex 多功能流式點陣儀
2 全自動流式熒光發光免疫分析儀(型號:TESMI-F4000)

CFDA注冊證書

國械注準20163400535

操作流程


2016-04-29 透景產品-腫瘤標志物-規格參數操作流程圖-四合一抽血 流式熒光

性能指標

靈敏度 詳見說明書。
特異性 詳見說明書。
重復性 詳見說明書。
CA242:特異性升級的胰腺癌指標



 
CA242概述
CA242是一種唾液酸化的黏蛋白糖類抗原,1985年經單克隆抗體篩選而得。研究表明CA242與其他糖類抗原如CA199、CA50、CA125等系列糖類抗原都出現于同種黏蛋白表面,但又各有不同的腫瘤特異性。CA242抗原決定簇結構暫不明確,免疫化學研究證實其與CA199、CA50抗原決定簇并不相同。在胰腺癌及結直腸癌診斷中,CA242是一種比CA199、CA50更具價值的指標:惡性疾病中,三者均顯著增多,但良性疾病尤其是良性肝、胰、膽管疾病時,CA199、CA50經常升高,而CA242并不升高,因此,CA242是一種比CA199即CA50更為特異的腫瘤標志物。
 

CA242的臨床應用價值
CA242作為與胰腺癌、膽囊癌和結腸癌等相關的腫瘤標志物。對胰腺癌、結腸癌等惡性腫瘤具有較好的診斷價值。CA242在將抗人和良性疾病血清中含量很低,在惡性腫瘤中明顯高表達,未來可能作為惡性腫瘤的治療靶點。
 
 1、特異性優于CA199、CA50的腫瘤標志物:CA242是胰腺癌患者中首先出現的一種腫瘤抗原,在診斷胰腺癌時,多數報道認為其與CA199、CA50的檢測靈敏度相差無幾,但特異性遠遠高于它們。研究發現對良性疾病的分析中,CA242的特異性為91%,而CA199為81%。此外,CA242與CA199在良性胰、膽、肝臟疾病的假陽性率分別為:7%VS19%、15%VS28%、7%VS15%。Jiang等人發現CA242的水平不僅隨著胰腺癌分期進展而升高,而且當腫瘤發生在胰腺頭部是,CA242的水平相對胰腺其他部位腫瘤升高更為明顯,表明CA242可能對胰腺癌的定位有重要意義。此外,CA242對其他惡性腫瘤,如結腸癌、惡性胸腔積液和其他消化道腫瘤及肺部惡性腫瘤都有一定的肩背診斷價值,若聯合其他中路標志物檢測,其靈敏度和特異度更加。
 
2、良好的預后評估指標:多種研究顯示CA242可以作為腫瘤患者療效及預后的指標。齊為民等研究發現CA242生物半衰期可用于監測大腸癌的復發。大腸癌患者CA242T1/2大于6天者,復發和轉移的敏感性為88.9%。結直腸癌患者手術治療后,血清CA242含量隨時間推延降低,一旦復發或轉移,可在腹部CT、鋇劑灌腸或纖維腸鏡陽性前更早發現CA242再次增高。因此,CA242用于預測大腸癌復發和轉移具有重要的臨床意義。西外,CA242在胰腺癌患者的療效判斷和預后評估方面具有重要的意義。多數研究顯示CA242高于正常值的胰腺癌患者其生存期明顯短語CA242值正常的胰腺癌患者。因此CA242可以作為胰腺癌和大腸癌患者的良好的預后評估指標。
 
3、與其他腫瘤標志物聯合應用,提高胰腺癌的檢出率:單獨的腫瘤標志物CA242對于胰腺癌的診斷及預后判斷還有所欠缺,與其他腫瘤標志物結合,可大大提高胰腺癌的檢出率和對胰腺癌患者預后的有效預測及判斷,目前聯合檢測已經成為腫瘤標志物的重要發展趨勢。湯厚闊等人研究發現CA199、CA242、CEA和CA125聯合檢測對胰腺癌的檢測靈敏度可達93.8%,特異性為100%,其中CA242可提高檢測的特異性。
 
4、潛在的靶向治療靶標:目前針對CA242的靶向治療研究已經開展,如C215Fab2SEA何C242Fab2SEA,它們是一種由葡萄球菌腸毒素的超級抗原、抗腫瘤的單克隆抗體CA215heCA242組成的融合蛋白。此外,Calvete等人將CA242抗體通過甲基和二硫鍵結合到蓖麻毒素A鏈形成重組蛋白,可用力的抑制腫瘤蛋白的合成,殺滅腫瘤細胞。
 

CA242參考范圍及可能的影響因素
CA242的正常值小于10 U/ ml,主要存在于胰腺癌和結腸癌中,在膽道良性疾病和急性胰腺炎中不表達,在臨床上常被用于消化道惡性腫瘤尤其是胰腺癌、結直腸癌的診斷。經期或孕期女性的CA242會受影響而升高。檢測時,標本盡量及時測定,保存時間過程也可導致結果升高。
 

 

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