斗破苍穹漫画

透景生命體外診斷試劑專業廠商

訂單支付已成功

訂單支付已成功,請繼續瀏覽網頁...

投訴建議提交成功

感謝您提交的投訴和建議,我們會在24小時內回復您。非常感謝您的關注,請繼續瀏覽網頁……

糖類抗原15-3定量檢測試劑盒(流式熒光發光法)

授權產品

歐洲腫瘤標志物協會(EGTM)推薦乳腺癌患者術前檢測CA153

產品概述

CA153定量檢測試劑

糖類抗原153定量檢測試劑盒(流式熒光發光法)

檢測指標 :

CA153(糖類抗原153)

預期用途

定量檢測血清中的腫瘤標志物CA153,適用于乳腺癌患者治療效果和病情監測。

適用機型

TESMI系列、Luminex200TM

樣本要求

血清

產品規格

96 人份/盒

保存條件及有效期

在 2~8℃干燥、避光,防凍保存。 有效期12 個月。

注冊證號

國械注準20163402329

適用機型

透景全自動高通量免疫檢測系統

  • 更快:

    7項腫瘤標志物聯合檢測速度高達840tests/h
  • 更全:

    18項腫瘤標志物,菜單更齊全
  • 更新:

    全自動高通量流式熒光發光免疫分析技術,可接入流水線
推薦機型:
全自動高通量免疫檢測系統(TESMI)
其他可用機型:
Luminex多功能流式點陣儀 ( 需配37℃恒溫箱和振蕩器)
指標意義
CA153——乳腺癌診療過程良好指標
CA153:

CA15-3是一種大分子糖類抗原,在臨床上可用于對乳腺癌輔助診斷、療效觀察和轉移復發的監控。Ⅰ、Ⅱ期乳腺癌患者陽性率很低< 5%,但多臟器轉移的乳腺癌陽性率達78%,癌性胸膜炎胸水陽性率為74%。

 
檢驗結果解讀:

目前臨床腫瘤標志物的檢測有多種方法學,各方法學的測量值略有差異,但為了便于應用推廣和臨床醫生記憶,我們推薦本試劑盒CA15-3的參考值為≤40 U/ml。各醫院或實驗室應根據各自實驗室的條件建立相應的參考值范圍。

臨床意義

I、II型乳腺癌CA153陽性率很低,轉移乳腺癌陽性率達78%。

CA153測值大于100u/ml患者預后不好。治療有效病例CA153下降,上升提示病情惡化。

影響因素

標本采集溶血,結果升高。

標本被細菌污染造成假陽性。

產品優勢
全自動高通量流式熒光發光技術平臺

自動化操作系統,可連接流水線,免除人工操作。
操作更加簡便快捷,數字化結果軟件自動生成。

自動化檢測更穩定,結果更加客觀

全自動化操作系統免除了人工操作帶來的誤差
檢測結果更加準確,批間差和批內差更低

可單項可組合,臨床應用更方便

同一腫瘤或不同類型的腫瘤可有一種或幾種腫瘤標志物異常;
同一種腫瘤標志物可在不同的腫瘤中出現。聯合檢測可提高腫標輔助診斷價值
腫標可單項可組合,臨床可隨心選擇,應用更加方便

注意事項

本試劑盒檢測腫瘤標志物CA15-3的濃度,其結果不能單獨作為各種腫瘤疾病或臨床良性疾病存在與否判斷的依據,必須與物理或化學臨床診斷相結合后作出相應確診。另外,其結果也不能替代現有的物理或化學檢查。

臨床應用
乳腺癌術前獨立有效的預后評估指標

歐洲腫瘤標志物協會(EGTM)推薦乳腺癌患者術前檢測CA153,聯合其他預后因素進行整體評估。


 
術后定期檢測監測病情復發進展

研究發現術后定期檢測CA153,可提前5-6月發現早期復發和轉移

品牌介紹

透景生命,專注于多重檢測流式熒光技術應用

上海透景生命科技股份有限公司(透景生命)成立于2003年,專業從事高端體外診斷產品研發、生產和推廣。

 

透景生命立足于自主創新,構建了高通量流式熒光雜交技術平臺、高通量流式免疫熒光技術平臺、多重熒光PCR技術平臺、化學發光免疫分析技術平臺等多個技術平臺。

 

透景生命已累計獲得50余項醫療器械注冊證書,目前已收到117個II類和III類注冊證,產品包括20種腫瘤標志物、用于宮頸癌篩查的HPV系列產品(HPV27分型、高危HPV5+9和HPV2+12),男性不育相關的Y染色體微缺失檢測、優生優育ToRCH十項檢測以及多腫瘤標志物質控品等。

糖類抗原15-3定量檢測試劑盒(流式熒光發光法)

規格:96人份/盒

組分及儲存有效期

反應緩沖液、微球懸液、標記抗體溶液、校準品等(詳見說明書)。試劑盒在2-8℃、干燥、避光、防凍條件下可安全保存12個月。

樣本類型

1. 本試劑盒測試樣本類型為血清,樣本所需量為20~30μl。
2. 采集空腹靜脈血1ml,不抗凝,離心后常規分離得到血清。
3. 如果樣本不立即檢測,需4℃(一周內)或者-20℃(三月內)保存。
4. 如果采集樣本時溶血,可能會對結果造成影響,建議重新采集。

適用儀器

  流式熒光儀器
1 Luminex多功能流式點陣儀
2 全自動流式熒光發光免疫分析儀(型號:TESMI-F4000)

CFDA注冊證書

國食藥監械(準)字2013第3400428號。

操作流程


2016-04-21 透景產品-腫瘤標志物-規格參數操作流程圖-CA153血清加樣Luminex儀器讀數

性能指標

靈敏度 詳見說明書。
特異性 詳見說明書。
重復性 詳見說明書。
CA153:乳腺癌病情監測的有效指標



 
CA153 概述
CA153是一種乳腺癌相關的抗原,在多數晚期乳腺癌患者血清中會大幅升高。CA153發現于1984年,是單克隆抗體115-DB(來源:人乳脂肪球膜上糖蛋白MAM-6)和DF-3(來源:肝轉移乳腺癌細胞膜)識別的黏蛋白型糖蛋白MUC-1抗原上的表面,存在于乳腺、肺、卵巢、胰腺等惡性或正常的上皮細胞膜上。當腫瘤轉移時升高率可達60%-80%。乳腺癌患者的血清中可見CA153水平明顯升高,但早期陽性率僅為20-30%左右。因此目前臨床CA153主要用于乳腺癌患者的隨訪和病情監測。當同時與其他指標或影像學檢測聯合診斷時,可用于鑒別診斷乳腺癌、肺癌等。

 
CA153的臨床應用價值
與其他腫瘤標志物一樣,CA153缺乏足夠的靈敏和和特異性,且早期乳腺癌患者血清中CA153升高并不明顯,常與其他良性疾病類似,因此CA153很少用于乳腺癌的早期診斷。目前臨床CA153主要用于術前的預后評估、術后的病情監測和療效評估等。

1、術前檢測可作為獨立有效的預后評估指標:雖然CA153的早期診斷價值不高,但是在臨床上確可以提供獨立有效的預后評估信息,而準確有效的評估有利于臨床對患者提供最佳的治療管理,這對避免進展性患者治療不足和早期患者的過度治療非常重要。過去十年間歐洲大部分研究發現高水平的CA153常常意味著無病生存期和整體存活率較短。研究還發現CA153對于乳腺癌預后而言,是一個獨立有效的預后指標,這可能是因為CA153對轉移性疾病靈敏度非常好,因此高的CA153水平可能意味著存在微小的或隱蔽性轉移,這是其他預后指標無法做到的。歐洲腫瘤標志物協會(EGTM)推薦乳腺癌患者術前檢測CA153,聯合其他預后因素整體評估。

2、術后定期檢測監測病情復發進展:通常完成手術以后,患者還需要配合進行輔助治療并進行定期隨訪,目前隨訪檢測通常包括病史核查、常規體檢、成像檢測和腫標CA153檢測。目前CA153在很多國家已經用于臨床隨訪,研究發現術后定期檢測CA153,對于某些女性而言,可以提前5-6月發現早期復發和轉移,但是目前臨床對于發現以后是否需要盡快治療并沒有統一意見。但對于大多數人群而言,無疑更希望早期發現復發并并進行治療。目前歐洲EGTM組織已經建議利用CA153檢測對乳腺癌患者進行術后隨訪,監督病情進展,以便早期發現復發乳腺癌。

3、監測晚期患者治療效果:不同于早期患者的手術治療,晚期患者化療目的在于緩解病情,為患者提供更好的生活質量,因此評估患者的治療效果非常重要,如果患者對治療方案有響應且能耐受藥物毒性,則治療可繼續;一旦患者治療沒有效果,毒副作用過大,則必須更換治療方案。這其中最方便客觀評估療效的方法就是檢測CA153,這也是多數權威機構推薦的指標:1)EGTM建議對于進展期的乳腺癌患者,可利用CA153監測治療效果(在每次化療前檢測CA153,如果患者接受激素治療的話每3個月檢測一次);2)ASCO指南CA153應該和其他檢測如成像、病史和體檢結果一起才能更好的監測治療效果,但指出CA153的水平升高往往意味著治療失敗;3)NACB指南認為CA153、影像學檢測和其他臨床檢測可用于檢測進展期乳腺癌患者的治療效果,并指出CA153對無法評估的患者意義最大,如果兩次連續檢測中CA153持續增加超過30%,往往意味著治療失敗,需要更換治療方案。


CA153參考范圍及可能的影響因素
CA153的正常參考范圍為0-28U/ml。當CA153濃度高于100U/ml時,可懷疑惡性腫瘤發生轉移。CA153是乳腺癌患者診療過程中監測病情的首選指標,遺憾的是早期很難發現其升高。此外,在肺癌、胃腸道惡性腫瘤、卵巢癌、宮頸癌等患者血清中也可出現CA153水平升高。CA153在檢測時容易受操作影響,如果標本采集溶血、被細菌污染均可能導致假陽性結果。
 
透景科技專業從事高端體外診斷試劑研發生產13年,開發了最全面的腫瘤標志物產品(18個)。2015年底,透景基于流式熒光核心技術開發出了屬于透景自己的超級高通量免疫檢測系統(TESMI),目前TESMI3999已獲得CFDA認證。該系統充分發揮了聯合檢測優勢的同時,解放了檢測人員的雙手。CA153已經獲得該平臺的注冊報批證,檢測時僅需將CA153血清插入儀器試劑位,剩下的就可以完全交由儀器完成。而如果臨床急需結果做評估,亦可選擇插隊進入急診試劑位,快速獲得檢測結果。
 
 

 

掃碼免費咨詢
斗破苍穹漫画 苹果实体店 赛车6码开奖 重庆时时官网 百人现金炸金花手机版 老重庆时时彩 彩票和值大小单双技巧 万人炸金花下载真人版 pc蛋蛋28加拿大网站 快速时时 澳门赌桌21点规则