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神經元特異性烯醇化酶定量測定試劑盒(流式熒光發光法)

授權產品

用于小細胞肺癌、肺腺癌、神經內分泌細胞腫瘤等癌癥的輔助診斷及術后復發的監測

產品概述

NSE定量檢測試劑盒

神經元特異性烯醇化酶定量檢測試劑盒(流式熒光發光法)

檢測指標 :

NSE (神經元特異性烯醇化酶)

預期用途

定量檢測血清中的腫瘤標志物NSE ,用于惡性腫瘤患者的動態監測。

適用機型

TESMI系列、Luminex200TM

樣本要求

血清

產品規格

96 人份/盒

保存條件及有效期

在 2~8℃干燥、避光,防凍保存。有效期12 個月。

注冊證號

國械注準20153401696

適用機型

透景超級高通量免疫檢測系統

更快:

檢測速度更快,腫標7項聯檢速度可達840test/h

更全:

18項腫瘤標志物,菜單齊全

更新:

全自動流式熒光發光免疫分析技術,可接入流水線

推薦機型:

全自動高通量免疫檢測系統(TESMI)

其他可用機型:

Luminex®200TM
( 需配37℃恒溫箱和振蕩器)
指標意義
NSE—小細胞肺癌敏感指標
NSE:

神經元特異性烯醇化酶,高濃度存在于神經細胞和神經內分泌細胞及它們所引發的腫瘤細胞中。60%-80%SCLC病例NSE濃度升高。

 
檢驗結果解讀:

推薦參考范圍為:正常人血清中NSE不高于12.5ng/mL
由于地理、人種、性別及年齡等差異,建議各實驗室根據地區人群特點建立自己的參考值。

臨床意義

NSE是小細胞肺癌的特異性檢測指標,70%左右的SCLC患者血中NSE升高,而其他組織型肺癌NSE升高的患者僅為10-20%,故臨床常用NSE作為小細胞肺癌和非小細胞肺癌的鑒別診斷。

可用于病情檢測,肺癌患者在病情惡化時NSE升高,且NSE的升高要比臨床檢出的復發早4-12周。

神經內分泌細胞腫瘤,如嗜鉻細胞瘤,胰島細胞瘤,甲狀腺髓樣癌,黑色素瘤,視網膜母細胞瘤等患者的血清NSE也可增高。

影響因素

止血帶壓迫過長、標本溶血或長時間未分離血清使結果增高。NSE標本需采樣后60min內進行離心分離血清,以防止正常紅細胞中的NSE釋放泄漏,影響檢測結果。NSE的檢測不能在溶血標本中進行。

產品優勢
全自動高通量流式熒光發光技術平臺

全自動流式熒光發光超級免疫分析技術,免除人工操作。
聯合檢測,試劑用量少,成本低。操作簡單,數字化結果軟件自動生成。

檢測速度再次升級,檢測指標全面更新

聯合檢測速度更快,120份7聯檢樣本只需1小時可全部完成,每小時檢測高達840test/h。
18項腫瘤標志物更全面

嚴格篩選,科學組合,臨床應用更方便

同一腫瘤或不同類型的腫瘤可有一種或幾種腫瘤標志物異常;
同一種腫瘤標志物可在不同的腫瘤中出現。為提高腫瘤標志物的輔助診斷價值和確定何種標志物
可作為治療后的隨訪監測指標,需進行腫標聯合檢測。

臨床應用
肺癌組合(NSE、CEA、Cyfra21-1)指標之一,輔助診斷小細胞肺癌

肺癌為中國發病率很高的腫瘤,占腫瘤死亡率的1/4

 

NSE、Cyfra21-1和CEA組合是歐洲腫瘤標志物組織(EGTM)推薦的肺癌組合

 

NSE是小細胞肺癌更敏感的指標,有助于提高肺癌的檢出率

品牌介紹

透景生命,專注于多重檢測流式熒光技術應用

上海透景生命科技股份有限公司(透景生命)成立于2003年,專業從事高端體外診斷產品研發、生產和推廣。

 

透景生命立足于自主創新,構建了高通量流式熒光雜交技術平臺、高通量流式免疫熒光技術平臺、多重熒光PCR技術平臺、化學發光免疫分析技術平臺等多個技術平臺。

 

透景生命已累計獲得50余項醫療器械注冊證書,目前已收到117個II類和III類注冊證,產品包括20種腫瘤標志物、用于宮頸癌篩查的HPV系列產品(HPV27分型、高危HPV5+9和HPV2+12),男性不育相關的Y染色體微缺失檢測、優生優育ToRCH十項檢測以及多腫瘤標志物質控品等。

神經元特異性烯醇化酶定量測定試劑盒(流式熒光發光法)

規格:96人份/盒

組分及儲存有效期

反應緩沖液、微球懸液、標記抗體溶液、校準品等(詳見說明書)。試劑盒在2-8℃、干燥、避光、防凍條件下可安全保存12個月。

開瓶穩定性:3個月。運輸穩定性:4天。

樣本類型

1. 本試劑盒測試樣本類型為血清,樣本所需量為20μl。
2. 采集空腹靜脈血1mL,不抗凝,離心后常規分離得到血清。
3. 如果樣本不立即檢測,需4℃(一周內)或者-20℃(三月內)保存。
 

適用儀器

  流式熒光儀器
1 Luminex 多功能流式點陣儀
2 全自動流式熒光發光免疫分析儀(型號:TESMI-F4000)

CFDA注冊證書

國械注準20153401696

操作流程


2016-04-29 透景產品-腫瘤標志物-規格參數操作流程圖-四合一抽血 流式熒光

性能指標

靈敏度 詳見說明書。
特異性 詳見說明書。
重復性 詳見說明書。
NSE:小細胞肺癌最有價值的腫瘤標志物



 
NSE概述
神經元特異性烯醇化酶(neuron-specific enolase ,NSE)是參與糖酵解途徑的烯醇化酶中的一種,又稱為磷酸烯醇轉化酶,催化2-(磷酸甘油酸裂解生成水及烯醇式磷酸丙酮酸.它主要存在于神經內分泌組織中。在與神經內分泌組織起源有關的腫瘤中,如視網膜母細胞瘤"神經母細胞瘤"嗜鉻細胞瘤"胰島細胞瘤等, 特別是小細胞肺癌(SCLC)中過量表達,導致血清中NSE明顯升高。

 
NSE的臨床應用價值
SCLC是一種起源于神經內分泌細胞的腫瘤,因此其腫瘤細胞中NSE含量是正常肺組織的3-35倍。NSE在SCLC患者的癌細胞中高度表達,可能與其特有神經內分泌的胺前體攝取脫羧細胞的生物學特性有關。近年來研究指出,血漿NSE可能是一種良好的與SCLC診療相關的腫瘤標志物。
 
 1、NSE在SCLC患者中的診斷價值:21世紀初 NSE在SCLC診斷中作用得到研究證實:Franjevic等通過對比328例SCLC患者、717非小細胞肺癌(non-smallcelllungcancer,NSCLC)患者、50例其他縱隔腫瘤患者、205例良性腫瘤、35例非肺部腫瘤及37例健康對照人群后發現,高水平血清NSE可顯而易見地將SCLC與其他組人群相區分,同時,NSE水平對SCLC與NSCLC也起到明顯的區分作用。目前眾多臨床研究都表明血清NSE已成為臨床公認的SCLC的腫瘤標志物之一,其敏感性可達74%。當患者病情復雜、影響因素多時,NSE往往不能作為診斷SCLC唯一有意義的腫瘤標志物,此時聯合其他多種腫瘤標志物如細胞角蛋白19片段(cy-tokeratin19fragments,CYFRA21-1)、糖鏈抗原125(carbohydrateantigen125,CA125)、癌胚抗原(carcino-embryonicantigen,CEA)及NSE聯合檢測的靈敏度遠高于單項檢測,而且對SCLC的診斷價值更大。透景科技基于此開發的肺癌3(5)聯檢試劑盒(NSE、CYfra21-1、CEA、CA125、SCCA)在一次檢測中同時完成5個指標的檢測,極大提高了肺癌患者的檢測率和特異性。
 
2、NSE對SCLC的治療監測及預后評估:研究表明NSE不管在局限期還是廣泛期患者的預后觀察中都具有積極意義。一項關于96例SCLC患者的研究顯示,生存期超過1年患者的NSE水平低于生存期未超過1年的患者,且差異有統計學意義(P<0.05)。此外,Ⅲ、Ⅳ期SCLC患者與Ⅰ、Ⅱ期患者相比NSE水平明顯升高。
NSE也可作為SCLC患者化療療效的評判指標。腫瘤的化療過程中,不但殺傷腫瘤細胞,同時對機體正常組織也有一定損傷,因此,準確監測治療效果,及時停止無效化療顯得意義重大。張坤等通過對SCLC患者化療療效觀察指出,NSE對化療更為敏感,在化療過程中,NSE水平變化與腫瘤影像學變化有較好的相關性,并且從時間上來說,NSE改變要先于影像學的改變。NSE水平對SCLC的預后有重要意義,與低濃度NSE患者相比,首次化療之前高濃度NSE的SCLC患者預后更差。

3、良好的預后評估指標:多種研究顯示CA242可以作為腫瘤患者療效及預后的指標。齊為民等研究發現CA242生物半衰期可用于監測大腸癌的復發。大腸癌患者CA242T1/2大于6天者,復發和轉移的敏感性為88.9%。結直腸癌患者手術治療后,血清CA242含量隨時間推延降低,一旦復發或轉移,可在腹部CT、鋇劑灌腸或纖維腸鏡陽性前更早發現CA242再次增高。因此,CA242用于預測大腸癌復發和轉移具有重要的臨床意義。西外,CA242在胰腺癌患者的療效判斷和預后評估方面具有重要的意義。多數研究顯示CA242高于正常值的胰腺癌患者其生存期明顯短語CA242值正常的胰腺癌患者。因此CA242可以作為胰腺癌和大腸癌患者的良好的預后評估指標。

4、NSE在腦血管疾病中的應用:腦溢血是臨床常見疾病,多種損傷原因會使神經元變性壞死,神經髓鞘崩解,釋放NSE并通過受損的血腦屏障進入外周血,導致NSE升高。研究表明腦出血患者血清及腦脊液中NSE含量一定程度上能反應神經功能受損程度,因此監測NSE含量可以作為判斷腦組織損傷和水腫程度以及評估神經元功能缺損程度的臨床指標。
 

NSE參考范圍及可能的影響因素
健康人群中NSE的濃度約為0-25ng/ml,70%左右的SCLC患者血中NSE升高,而其他組織型肺癌NSE升高的患者僅為10-20%,故臨床常用NSE作為小細胞肺癌和非小細胞肺癌的鑒別診斷。肺癌患者在病情惡化時NSE升高,且NSE的升高要比臨床檢出的復發早4-12周。神經內分泌細胞腫瘤,如嗜鉻細胞瘤,胰島細胞瘤,甲狀腺髓樣癌,黑色素瘤,視網膜母細胞瘤等患者的血清NSE也可增高。NSE在檢測過程中易受影響,如止血帶壓迫過長、標本溶血或長時間未分離血清使結果增高。NSE標本需采樣后60min內進行離心分離血清,以防止正常紅細胞中的NSE釋放泄漏,影響檢測結果。NSE的檢測不能在溶血標本中進行。此外長期飲酒者、腎透析患者結果增高。
NSE正是起源于神經內分泌細胞。對SCLC的眾多研究顯示,不管是血清NSE水平,還是胸腔積液中的NSE水平,都能作為一種較為全面評價SCLC疾病診療全過程的一種腫瘤標志物。因此,應用NSE作為SCLC的腫瘤標志物,對診斷、疾病監測、預后等有重要作用,為及時發現病情進展、適當調整治療策略提供確切證據,在肺癌的診治方面開辟了新的研究領域。血清腫瘤標志物還有檢測方便快捷、費用低廉、易于推廣的特點,宜作為肺癌患者的常規檢查手段。NSE作為一種理想的腫瘤標志物應用于腫瘤診療的臨床實踐工作中,包括對高危人群的篩查及早期診斷,對于評價化療效果、預測病情變化有一定應用價值,對臨床調整化療方案具有一定指導意義。

 

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